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번호 제목 작성자 작성일
36 코로나19 체외진단의료기기 허가 심사 가이드라인(4차 개정) 및 민원인설명회 질의... 관리자 2021-05-17
35 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정_ 일부개정고시 관리자 2021-04-20
34 2021년 보건의료 데이터 활용 가이드라인 개정안내 관리자 2021-02-24
33 진흥원, 혁신의료기기 실증지원센터 본격 가동 - 임상설계부터 임상실증까지 성능... 관리자 2021-02-05
32 체외진단의료기기 임상적 성능시험 가이드라인(민원인안내서) 관리자 2021-01-21
31 신의료기술평가 안전성·유효성 평가결과 고시(제2020-261호)_개정안 관리자 2020-12-16
30 의료기기 임상시험 안내서(민원인안내서) 관리자 2020-12-16
29 혁신형 의료기기기업 인증현황 고시 제정안_최종 관리자 2020-12-16
28 혁신의료기기 소프트웨어 중대한 변경대상 가이드라인_민원인 안내서 관리자 2020-10-22
27 혁신의료기기 온라인 정책설명회 자료 관리자 2020-09-21
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